Acetylcysteinum Flegamina 600mg to lek w postaci tabletek musujących o cytrynowym zapachu. Lek rozrzedza wydzielinę zalegającą w drogach oddechowych, dzięki czemu ułatwia jej odkrztuszanie. Tabletki musujące są pakowane w polipropylenowe tuby z białym polietylenowym korkiem, zawierającym środek pochłaniający wilgoć (60% sito molekularne oraz 40% żel krzemionkowy).
Wskazania: zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych podczas zapalenia oskrzeli.
Skład: 1 tabletka musująca zawiera 600mg acetylocysteiny, substancje pomocnicze tabletki to kwas cytrynowy, bezwodny, sodu wodorowęglan, kwas adypinowy, powidon K-25, aspartam (E 951), aromat cytrynowy (zawiera maltodekstrynę, sacharozę, gumę arabską (E 414), triacetynę (E 1518), alfa-tokoferol (E 307)).
Działanie: lek rozrzedza wydzielinę dróg oddechowych oraz ułatwia jej odkrztuszanie u pacjentów z zapaleniem oskrzeli związanym z przeziębieniem.
Dawkowanie: dorośli i młodzież powyżej 14 roku życia powinni przyjmować 1 tabletkę musującą raz na dobę. Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody, po czym wypić zawartość całej szklanki. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, jednak nie dłużej niż przez okres 5 dni.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na acetylocysteinę lub którykolwiek ze składników leku, nie wolno stosować leku u dzieci, które nie ukończyły 14 roku życia ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej. Acetylocysteina wpływa drażniąco na błonę śluzową przewodu pokarmowego, w związku z tym u pacjentów z astmą oskrzelową oraz choroba wrzodową żołądka należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami wykazującymi takie działanie. Acetylocysteinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z nietolerancją histaminy oraz unikać długotrwałego stosowania, gdyż Acetylcysteinum Flegamina wpływa na metabolizm histaminy i może prowadzić do objawów jej nietolerancji. W jednej tabletce musującej lek zawiera 150mg sodu, co odpowiada 7,65% zalecanej przez WHO maksymalnej 2g dobowej dawki sou u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów będących na diecie z kontrolowaną zawartością sodu. Ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaminy, lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować Acetylcysteinum Flegamina ze względu na zawartość sacharozy. W przypadku stosowania acetylocysteiny w okresie ciąży i karmienia piersią należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Nie ma dostępnych informacji dotyczących przenikania acetylocysteiny do mleka kobiecego. Brak danych dotyczących wpływu acetylocysteiny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Przechowywanie: przechowywać w temperaturze poniżej 25 stopni C w szczelnie zamkniętym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią.
Działania niepożądane: u pacjentów stosujących acetylocysteinę bardzo rzadko odnotowywano ciężkie reakcje skórne, tj. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku zauważenia nowych zmian na skórze pacjent powinien przerwać stosowanie acetylocysteiny i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną. Stosowanie acetylocysteiny, zwłaszcza na początku leczenia, może spowodować upłynnienie śluzu, prowadząc w ten sposób do zwiększenia objętości wydzieliny oskrzelowej. W przypadku, jeżeli pacjent nie jest w stanie dostatecznie odkrztusić, należy wdrożyć odpowiednie postępowanie pomocnicze. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wskazały bezpośredniego lub szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i/lub płodu lub rozwój pourodzeniowy. Niezbyt częstymi działaniami niepożądanymi, które mogą wystąpić w czasie stosowania Acetylocysteinum Flegamina są: zaburzenia układu immunologicznego, ból głowy, szumy uszne, tachykardia, wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd wyprysk, gorączka, niedociśnienie tętnicze. Istnieją bardzo rzadkie doniesienia o występowaniu ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella związane z czasowym przyjmowaniem acetylocysteiny. W większości zgłoszonych przypadków przyjmowano co najmniej jedną inną substancję farmaceutyczną, która mogła nasilać opisane działanie śluzówkowo-skórne. Należy niezwłocznie zwrócić się o poradę lekarską i natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny w razie pojawienia się nowych zmian skórnych i błony śluzowej. Różne badania potwierdziły zmniejszenie agregacji płytek podczas podawania acetylocysteiny. Znaczenie kliniczne tego działania jest jeszcze niejasne.
Interakcje: badania dotyczące interakcji leku dotyczą tylko osób dorosłych. Jednoczesne stosowanie Acetylcysteinum Flegamina z lekami przeciwkaszlowymi może spowodować niebezpieczne zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych na skutek zmniejszenia odruchu kaszlowego. Węgiel aktywowany może osłabiać działanie acetylocysteiny. Ze względów bezpieczeństwa acetylocysteinę i antybiotyki podawane doustnie należy przyjmować oddzielnie, w odstępie co najmniej 2 godzin. Nie dotyczy to cefiksynu i lorakarbefu. Jednoczesne stosowanie Acetylcysteinum Flegamina z nitrogliceryną może nasilić działanie rozszerzające naczynia krwionośne i przeciwagregacyjne płytek krwi. W przypadku, gdy takie połączenie jest uznane za konieczne, pacjent powinien być nmonitorowany pod kątem wystąpienia niedociśnienia, które może być ciężkie i na które może wskazywać ból głowy. Acetylocysteina może wpływać na oznaczenie salicylanów metodą kolorymetryczną. Acetylocysteina może wpływać na wyniki oznaczania ciał ketonowych w moczu. Nie zaleca się stosowania acetylocysteiny z innymi produktami leczniczymi.
Podmiot odpowiedzialny:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Holandia
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. 6,99
Acetylcysteinum Flegamina 600mg 10 tabl 4,7
5
0
TEVA
xxxxx
yyyyy
