Nazwa: BEN-GAY Maść Przeciwbólowa
Postać: maść
Dawka: (0,15g+0,1g)/g
Opakowanie: 50 g
Skład:
1 gram maści zawiera 150 mg salicylanu metylu + 100 mg mentolu (Methylis salicylas + Mentholum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania:
Bengay Maść Przeciwbólowa przeznaczona jest dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat i wskazana w celu łagodzenia:
– bólów i sztywności mięśni oraz stawów spowodowanych przeciążeniem, urazem lub stanem zapalnym,
– bólów odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa.
Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Nie stosować na uszkodzoną skórę i rany. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Działania niepożądane:
Działania niepożądane stwierdzone w okresie po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu przedstawiono w poniższej tabeli. Częstość występowania określono zgodnie z następującym schematem:
Bardzo często > 1/10
Często > 1/100 i 1/1000 i 1/10 000 i < 1/1000
Bardzo rzadko < 1/10 000
Częstość nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Tabela 1: Działania niepożądane stwierdzone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu według kategorii częstości występowania, oszacowane na podstawie spontanicznych zgłoszeń:
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Bardzo rzadko Duszność*
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Bardzo rzadko Reakcje w miejscu podania (w tym pęcherze, pieczenie, rumień, podrażnienie,
ból, parastezja, świąd i wysypka)
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Bardzo rzadko Oparzenia**
*w odniesieniu do nadwrażliwości **w miejscu podania
Interakcje:
Kwas acetylosalicylowy: jednoczesne stosowanie może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych salicylanu.
Ze względu na zawartość salicylanu u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, może wystąpić krwawienie.
Dawkowanie:
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat
Stosować na chorobowo zmienione miejsce 3 do 4 razy na dobę.
Stosowanie produktu leczniczego Bengay Maść Przeciwbólowa bez zalecenia lekarza nie powinno przekraczać 7 dni.
Sposób podawania
Maść do stosowania miejscowego, na skórę.
Odpowiednią ilość maści nałożyć na chore miejsce i wcierać, delikatnie masując do całkowitego wchłonięcia.
Stosować tylko na chorobowo zmienione miejsce.
Środki ostrożności:
Nie stosować pod opatrunek okluzyjny lub pod okład rozgrzewający.
Należy przerwać stosowanie, jeżeli wystąpi nadmierne podrażnienie skóry (patrz punkt 4.8).
Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Produkt leczniczy zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Prowadzenie pojazdów:
Bengay Maść Przeciwbólowa nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie:
Nadużywanie może prowadzić do wystąpienia działań toksycznych salicylanu. W przypadku spożycia należy poradzić się lekarza.
Ciąża:
Brak wystarczających danych, potwierdzających bezpieczne stosowanie mentolu i salicylanu metylu podawanego miejscowo u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. 13,73
BEN-GAY maść przeciwbólowa 50g 4,8
5
0
Janssen-Cila
xxxxx
yyyyy
